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[뷰티 의료기기기업] 글로벌 인증(RA, 대리∼과장급 & 차장급/파트장 각1명)

  • 회사소개
    뷰티 의료기기 코스닥상장사
  • 상세요강
    [담당업무]
    1) 해외 규격 인증 취득 및 유지 관리: 대상 국가별(북미, 유럽, 중국, 동남아 등) 필수 인증(CE, FCC, NRTL, CCC, PSE 등) 신규 취득 및 갱신 업무 주도.
    2) 기술 문서(TCF) 작성 및 관리: 제품 사양서, 회로도, 부품 리스트 등 인증에 필요한 기술 문서 작성 및 보완.
    3) 해외 인증기관(NB/CB) 커뮤니케이션: 글로벌 시험인증기관과의 협업 및 프로젝트 일정 관리.
    4) 최신 규제 모니터링: 진출 국가의 표준(Standard) 및 법적 규제(Regulation) 변경 사항 상시 모니터링 및 내부 전파.
    5) 사후 관리 대응: 사후 심사(Factory Inspection) 대응 및 인증 마크 활용 가이드라인 수립

    [필수자격]
    1) 이공계 계열 전공(의공학과) (4년제 학교 졸업 및 이과계열 전공)
    2) MFDS, CE , FDA 등 국내, 해외 허가 경험자
    3) 대리/과장급-1명, 차장급- 1명
    4) 기본 비지니스 영어 사용 가능자(영문 메일, 독해)

    [우대사항]
    1) QMS(ISO13485, KGMP) 심사 준비 및 경험자
    2) 전자의료기기 제조 회사에서 근무한 경험
    3) 공인 인증 시험(IEC 60601-1 등 기타) 진행 경험
    4) Risk management, Usability engineering 작성 경험
    5) RA2급 자격증 획득자 또는 교육 수료자

    [전형절차]
    - 서류전형 > 면접진행 > 최종심사

    [제출서류]
    - 국문이력서(경력기술, 자기소개 포함)
  • 기타사항
    학력:대졸이상, 외국어:영어
    직급/직책:대리∼차장급
    근무지:경기>성남시 분당구
  • 담당자
    담당컨설턴트: 조현욱 부사장
    연락처: 02-712-1446
    이메일: jhu@fnexecutive.com
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